- Expertini Resume Scoring: Our Semantic Matching Algorithm evaluates your CV/Résumé before you apply for this job role: Assureur Qualité SI Data Integrity Projet CDD H/F.
Urgent! Assureur Qualité SI Data Integrity Projet CDD H/F - Local Job Opening in Arras
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rattaché.e au Responsable Intégrité des données du LFB Arras, vous êtes garant du respect de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR parts 210, 211, 11 et Eudralex annexes 15 et 11, ICH Q9/Q10.
etc.), des exigences réglementaires et de l'application des procédures pour les activités liées aux systèmes d’information locaux et globaux appliqués sur le site ainsi que toutes les activités liées à la maîtrise de données électroniques et manuscrites.
Interlocuteur qualité système informatisé des projets d’upgrade, d’extension, de migration ou de nouvelles Installations de SI, vos missions s'articulent ainsi :
Approuver les stratégies et les plans de validation des nouveaux systèmes informatisés.
Apporter son support à la rédaction des documents de validation des systèmes informatisés et les approuver (URS, analyses de risques, spécifications, protocoles, rapports, QI, QO, QP et anomalies et CAPA associées…) au périmètre des projets Arras l’Informatique Industrielle.
(Gestion des accès, sauvegarde et restauration, audit trail et revue périodique…)
Apporter un support aux équipes validation des SI pour les systèmes informatisés en production et Laboratoire du site
Vérifier et approuver la validation des fichiers excel GxP du site d’Arras
Réaliser les analyses de risques avec les system owner/data owner des systèmes informatisés et mettre en œuvre les plans de mitigation.
Supporter l’évaluations des nouveaux besoins de SI et leur capacité de compliance avec les réglementations y compris Data integrity.
Être l’interlocuteur Qualité privilégié pour la gestion des non-conformités (déviations, Event de Qualification) en lien avec les systèmes d’informations et apporter un support et une expertise pour le traitement des non-conformités Data Integrity pour l’ensemble des équipes AQ Opérationnelles.
Supporter la documentation des processus qualité (change control/event/Deviation/CAPA et hypercare) de validation déviation/ capa/ de son périmètre principalement les nouveaux projets de l’informatique industrielle du site (revue et approbation des accès et audits trails système, back up et restore) et C&Q.
(systèmes EMS).
Assurer la conformité aux réglementations concernant la validation des systèmes informatisés et des infrastructures informatique et l’intégrité des données des SI en collaboration avec l’assurance qualité opérationnelle et l’assurance qualité système du site.
Participer aux audits et Inspections en tant que SME sur les sujets validation des systèmes informatisés et les questions relatives à la Data integrity.
Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et liste des fichiers Excel du site
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Titulaire d'un BAC +5 (Pharmacien, Ingénieur ou universitaire dans un domaine scientifique).
vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de la qualité et/ou des SI.
Une expérience significative dans la validation des SI/infrastructures informatiques /Automates /Systèmes de laboratoire et/ou l’intégrité des données.
Une maitrise des bonnes pratiques de validation des systèmes informatisés (GAMP 5, PIC/S …) et Data integrity
Grâce à votre expérience, vous avez pu acquérir autonomie, polyvalence et organisation pour mener à bien plusieurs projets de front.
Vous savez être force de proposition, structuré(e) et défendre vos idées en apportant votre expertise aux équipes.
Des connaissances dans l’implémentation et la validation des solutions digitales et XaaS est un plus.
UELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDD 6 mois avec prolongation possible à 12/18 mois
Poste Cadre horaires variables
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
✨ Smart • Intelligent • Private • Secure
Practice for Any Interview Q&A (AI Enabled)
Predict interview Q&A (AI Supported)
Mock interview trainer (AI Supported)
Ace behavioral interviews (AI Powered)
Record interview questions (Confidential)
Master your interviews
Track your answers (Confidential)
Schedule your applications (Confidential)
Create perfect cover letters (AI Supported)
Analyze your resume (NLP Supported)
ATS compatibility check (AI Supported)
Optimize your applications (AI Supported)
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Real-time Assureur Qualité Jobs Trends in Arras, France (Graphical Representation)
Explore profound insights with Expertini's real-time, in-depth analysis, showcased through the graph below. This graph displays the job market trends for Assureur Qualité in Arras, France using a bar chart to represent the number of jobs available and a trend line to illustrate the trend over time. Specifically, the graph shows 4399 jobs in France and 7 jobs in Arras. This comprehensive analysis highlights market share and opportunities for professionals in Assureur Qualité roles. These dynamic trends provide a better understanding of the job market landscape in these regions.
Great news! LFB is currently hiring and seeking a Assureur Qualité SI Data Integrity Projet CDD H/F to join their team. Feel free to download the job details.
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An organization's rules and standards set how people should be treated in the office and how different situations should be handled. The work culture at LFB adheres to the cultural norms as outlined by Expertini.
The fundamental ethical values are:The average salary range for a Assureur Qualité SI Data Integrity Projet CDD H/F Jobs France varies, but the pay scale is rated "Standard" in Arras. Salary levels may vary depending on your industry, experience, and skills. It's essential to research and negotiate effectively. We advise reading the full job specification before proceeding with the application to understand the salary package.
Key qualifications for Assureur Qualité SI Data Integrity Projet CDD H/F typically include Computer Occupations and a list of qualifications and expertise as mentioned in the job specification. Be sure to check the specific job listing for detailed requirements and qualifications.
To improve your chances of getting hired for Assureur Qualité SI Data Integrity Projet CDD H/F, consider enhancing your skills. Check your CV/Résumé Score with our free Resume Scoring Tool. We have an in-built Resume Scoring tool that gives you the matching score for each job based on your CV/Résumé once it is uploaded. This can help you align your CV/Résumé according to the job requirements and enhance your skills if needed.
Here are some tips to help you prepare for and ace your job interview:
Before the Interview:To prepare for your Assureur Qualité SI Data Integrity Projet CDD H/F interview at LFB, research the company, understand the job requirements, and practice common interview questions.
Highlight your leadership skills, achievements, and strategic thinking abilities. Be prepared to discuss your experience with HR, including your approach to meeting targets as a team player. Additionally, review the LFB's products or services and be prepared to discuss how you can contribute to their success.
By following these tips, you can increase your chances of making a positive impression and landing the job!
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